新華社蘭州10月9日電（記者梁軍）記者從甘肅省藥品監(jiān)督管理局獲悉，我國首臺自主知識產權醫(yī)療器械碳離子治療系統(tǒng)通過國家藥品監(jiān)督管理局批準注冊，獲準上市。

　　這個產品由中國科學院近代物理研究所及其控股公司蘭州科近泰基新技術有限責任公司研制，安裝于甘肅省武威腫瘤醫(yī)院。產品由加速器系統(tǒng)、治療系統(tǒng)組成，治療系統(tǒng)有兩個治療室，可提供碳離子束用于惡性實體腫瘤的治療。

　　據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站消息，這是國家藥監(jiān)局首次批準注冊的國產碳離子治療系統(tǒng)。碳離子治療系統(tǒng)的獲批，標志著我國向高端醫(yī)療器械裝備國產化又邁出一步，對于提升我國醫(yī)學腫瘤診療手段和水平，具有重大意義。

　　藥品監(jiān)督管理部門提示，使用者應當嚴格按照產品批準的適用范圍使用產品，嚴格遵守衛(wèi)生健康部門的診療規(guī)范。監(jiān)管部門將加強產品上市后的監(jiān)管。

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責任編輯： 尹世杰